ГУБЕРНАТОР АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 11 февраля 2005 г. N 71
О ВРЕМЕННОМ ПОЛОЖЕНИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ
И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ
В соответствии с Законом Российской Федерации от 28 июня 1991
г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской
Федерации" постановляю:
1. Утвердить:
Временное положение об аккредитации юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской
деятельностью на территории области (приложение N 1);
Положение о комиссии по аккредитации медицинской деятельности
(приложение N 2);
состав комиссии по аккредитации медицинской деятельности
(приложение N 3).
2. Департаменту здравоохранения администрации области
(А.В.Платонов) разработать и утвердить тарифы на проведение
экспертизы по аккредитации медицинской деятельности.
3. Признать утратившим силу постановление Главы Администрации
области от 29 августа 2003 г. N 597 "О функциях по лицензированию
медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ".
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на заместителя губернатора области С.А.Анищенко.
Губернатор
Амурской области
Л.В.КОРОТКОВ
Приложение N 1
к постановлению
губернатора
Амурской области
от 11 февраля 2005 г. N 71
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ
Временное положение об аккредитации юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской
деятельностью на территории области (далее - Временное положение),
разработано в соответствии с Законом Российской Федерации от 28
июня 1991 г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в
Российской Федерации" (в редакции Закона РФ от 2 апреля 1993 г. N
4741-1, Федеральных законов от 29 мая 2002 г. N 57-ФЗ, от 23
декабря 2003 г. N 185-ФЗ, с изменениями, внесенными Указом
Президента РФ от 24 декабря 1993 г. N 2288, Федеральным законом от
1 июля 1994 г. N 9-ФЗ), постановлением Правительства Российской
Федерации от 13 января 1996 г. N 27 "Об утверждении правил
предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими
учреждениями".
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящее Временное положение устанавливает
организационные основы аккредитации юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую
деятельность на территории области, порядок проведения
аккредитации, критерии аккредитации, порядок оформления и
предоставления аккредитационного сертификата.
1.2. Аккредитации подлежат юридические лица любой формы
собственности и индивидуальные предприниматели, осуществляющие
медицинскую деятельность.
1.3. Аккредитация медицинской деятельности осуществляется
органом, уполномоченным на проведение аккредитации, в соответствии
с действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации,
Амурской области и настоящим Временным положением.
1.4. Перечень работ и услуг, подлежащих аккредитации,
соответствует номенклатуре работ и услуг по оказанию медицинской
помощи, подлежащих лицензированию, который утверждается
Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
II. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем Временном положении используются следующие понятия:
2.1. Аккредитация - деятельность третьей стороны, независимой
от производителя медицинских работ и услуг и их потребителя, по
подтверждению соответствия условий оказания медицинской помощи
(работ и услуг) установленным нормативам и стандартам.
В Амурской области такой третьей стороной является департамент
здравоохранения администрации области (далее - департамент).
2.2. Аккредитационный сертификат - документ (в Амурской области
- выданный в соответствии с настоящим Временным положением),
подтверждающий соответствие условий оказания заявленных на
аккредитацию медицинских работ и услуг установленным
государственным и отраслевым нормативам, правилам, стандартам.
2.3. Медицинская организация - юридическое лицо любой формы
собственности, осуществляющее медицинскую деятельность.
2.4. Медицинская помощь - практическая деятельность,
направленная на лечение, облегчение страданий человека, вызванных
травмами, ожогами, острыми заболеваниями, обострением хронических
заболеваний и другими состояниями.
2.5. Экспертиза - процедура, в результате которой привлекаемые
специалисты - эксперты по специальной программе, утвержденной
приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации, устанавливают степень соответствия условий
оказания заявленных на аккредитацию работ и услуг по оказанию
медицинской помощи установленным требованиям и стандартам с
определением категории соответствия.
2.6. Эксперт - специалист (группа специалистов), уполномоченный
департаментом на проведение экспертной работы по аккредитации
условий оказания медицинской помощи юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем.
2.7. Категория соответствия - критерий, характеризующий степень
приближения условий и качества оказания медицинской помощи к
существующим требованиям. Определено пять категорий соответствия:
первая, вторая, третья, четвертая, пятая (приказ Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации
от 30 июля 1996 г. N 306 "О внедрении единой автоматизированной
программы по сертификации и лицензированию медицинской
деятельности").
2.8. Соискатель - юридическое лицо любой формы собственности
или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой на
проведение аккредитации.
2.9. Объект аккредитации - работы и услуги по оказанию
медицинской помощи, заявленные юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем с целью получения
аккредитационного сертификата.
2.10. Система аккредитации - система, обладающая
организационной структурой, а также собственными правилами
процедуры и управления для осуществления аккредитации.
В Амурской области в систему аккредитации входят:
департамент;
комиссия по аккредитации медицинской деятельности при
департаменте (далее - Комиссия);
внештатные врачи-эксперты, обеспечивающие экспертизу заявленных
на аккредитацию работ и услуг по медицинской деятельности.
III. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ АККРЕДИТАЦИИ
Защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема,
качества помощи и услуг.
Определение соответствия условий осуществления медицинской
деятельности соискателя установленным нормативным актам и
стандартам.
IV. ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
4.1. Департамент:
а) организует и проводит экспертизу соответствия условий
медицинской деятельности установленным нормативным актам и
стандартам;
б) формирует состав специалистов-экспертов;
в) обеспечивает экспертов необходимой информацией для
объективного экспертного заключения;
г) создает и совершенствует базу данных системы аккредитации;
д) проводит консультации по вопросам аккредитации;
е) организует оповещение соискателей о дне, времени и месте
проведения заседания Комиссии;
ж) составляет отчет о работе по аккредитации за истекший год;
з) выполняет другие функции в соответствии с задачами
аккредитации.
4.2. Эксперты:
а) эксперты в своей деятельности руководствуются
законодательством и другими нормативными актами Российской
Федерации и Амурской области, Положением о внештатном специалисте-
эксперте и иными методическими документами в области экспертизы
медицинской деятельности;
б) эксперты осуществляют:
экспертизу условий оказания медицинской помощи и ее качества с
выездом на место;
оформление результатов экспертизы в виде заключения с
предложением о присвоении категории соответствия установленным
нормативам и стандартам.
При необходимости эксперты присутствуют на заседании Комиссии с
правом совещательного голоса.
V. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ
5.1. Аккредитация включает следующие мероприятия:
а) представление заявления на аккредитацию и пакета документов
согласно перечню документов, представляемых соискателем для
получения аккредитационного сертификата (для юридического лица -
приложение N 1; для индивидуального предпринимателя - приложение N
2);
б) изучение представленных документов на соответствие
требованиям утвержденного перечня;
в) регистрация представленного заявления и прилагаемых
документов по описи, выбор программ аккредитации в соответствии с
заявленными работами и услугами, подбор экспертов;
г) организация и проведение экспертизы на соответствие условий
и качества медицинской деятельности утвержденным нормативам и
стандартам;
д) анализ и оценка полученных результатов экспертизы при выезде
на место;
е) рассмотрение экспертного заключения на заседании Комиссии и
принятие решения;
ж) предоставление аккредитационного сертификата.
5.2. Представление и анализ документов.
Соискатель аккредитационного сертификата представляет в
департамент заявление и документы для регистрации согласно
прилагаемому перечню (приложения NN 1, 2).
Заявитель несет ответственность за достоверность представленных
документов.
Заявление и прилагаемые к нему документы не регистрируются в
случае несоответствия представленного пакета документов
установленному перечню.
Все документы принимаются по описи, один экземпляр которой
возвращается соискателю, второй остается в деле. Заявление и
документы регистрируются с присвоением регистрационного номера.
Документы на регистрацию представляются руководителем
юридического лица (индивидуальным предпринимателем) или
уполномоченным лицом по доверенности.
В случае обнаружения в документах недостоверной информации
департамент вправе возвратить документы соискателю и приостановить
экспертизу заявленной деятельности.
5.3. Экспертное обследование заявленных соискателем на
аккредитацию работ и услуг и выдача аккредитационного сертификата.
Целью проведения экспертного обследования является проверка
фактического состояния деятельности соискателя, его способности
выполнять заявленные работы и услуги в соответствии с
утвержденными государственными нормативами и стандартами, а также
способность обеспечивать требуемый уровень качества оказываемой
медицинской помощи.
В соответствии с заявленной на аккредитацию медицинской
деятельностью департамент формирует группу экспертов с выездом на
место.
Экспертиза к аккредитации строится на принципах:
а) единства нормативно-методического обеспечения;
б) независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия
их заинтересованности в искажении полученных результатов;
в) комплексности и обоснованности экспертных оценок;
г) объективности даваемых заключений по результатам экспертного
обследования;
д) гласности проводимой экспертизы.
На заседании Комиссии заявление соискателя рассматривается в
присутствии соискателя или его представителя (по доверенности).
5.4. Принятие решения о предоставлении аккредитационного
сертификата и порядок его выдачи.
После обсуждения результатов экспертизы Комиссия принимает
решение о предоставлении или об отказе в предоставлении
аккредитационного сертификата.
Все принимаемые решения оформляются письменно в протоколе
заседания Комиссии.
При отказе в выдаче аккредитационного сертификата департамент
обязан в 5-дневный срок уведомить соискателя об отказе с
изложением основной причины отказа.
К аккредитационному сертификату прилагается протокол с перечнем
аккредитованных работ и услуг по медицинской деятельности.
Срок действия аккредитационного сертификата - до окончания
срока действия лицензии.
VI. ФИНАНСИРОВАНИЕ И ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРА
ПЛАТЫ ЗА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
АККРЕДИТАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТА
6.1. Оплата за экспертизу при аккредитации осуществляется
согласно тарифу исходя из объема работы, количества заявляемых на
аккредитацию работ и услуг по медицинской деятельности и числа
экспертов, привлеченных к экспертизе.
6.2. Оплата за экспертизу при аккредитации и оплата труда
внештатных экспертов за проведение экспертизы производится на
основании методики расчета тарифа, утвержденной департаментом.
6.3. Расходы по проведению процедуры аккредитации
осуществляются аккредитуемыми лицами и индивидуальными
предпринимателями.
6.4. Командировочные расходы внештатных экспертов возмещаются в
соответствии с условиями договора с юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, деятельность которых подлежит
экспертной оценке, в пределах фактически сложившихся расходов.
Приложение N 1
к Временному положению
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ АККРЕДИТАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТА
(ДЛЯ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА)
1. Заявление.
2. Копии учредительных документов (с предъявлением оригинала,
если они не заверены нотариально) с указанием кода по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО).
3. Заявляемые работы и услуги.
4. Копия свидетельства о государственной регистрации.
5. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам выполняемых работ и услуг.
6. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
7. Документ, подтверждающий оплату аккредитации.
8. Сведения о профессиональной подготовке специалистов, которые
будут осуществлять медицинскую деятельность.
9. Копии документов, подтверждающих право пользования
помещениями, в которых будет осуществляться заявленная
деятельность.
10. Заключение о состоянии медицинского оборудования, выданное
сервисным органом по его обслуживанию.
11. Копия заключения о противопожарной безопасности.
12. Годовой статистический отчет за последний год (ф. 12, ф.
14, ф. 17, ф. 30, ф. 31, ф. 32).
Приложение N 2
к Временному положению
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ АККРЕДИТАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТА
(ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ)
1. Заявление.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации соискателя
в качестве индивидуального предпринимателя.
3. Копия трудовой книжки.
4. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам выполняемых работ и услуг.
5. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
6. Документ, подтверждающий оплату аккредитации.
7. Копии документов, подтверждающих соответствующую
квалификацию индивидуального предпринимателя.
8. Копии документов, подтверждающих право пользования
помещениями, в которых будет осуществляться медицинская
деятельность.
9. Заключение о состоянии медицинского оборудования, выданное
сервисной организацией по его обслуживанию.
10. Копия заключения о противопожарной безопасности.
11. Годовой отчет по медицинской деятельности за последний год.
Приложение N 2
к постановлению
губернатора
Амурской области
от 11 февраля 2005 г. N 71
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Комиссия по аккредитации медицинской деятельности (далее -
Комиссия) создана администрацией области как коллегиальный орган
при департаменте здравоохранения администрации области (далее -
департамент) для рассмотрения заявлений соискателей
аккредитационного сертификата и подготовки заключения о
предоставлении аккредитационного сертификата на осуществление
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями без
образования юридического лица медицинской деятельности,
зарегистрированных на территории области, кроме юридических лиц,
осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении
федеральных органов исполнительной власти, Российской академии
наук и отраслевых академий наук.
1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется
законодательством Российской Федерации, постановлениями и
распоряжениями Правительства Российской Федерации, законами и
иными нормативными правовыми актами по медицинской деятельности, а
также настоящим Положением.
1.3. Состав Комиссии и Положение о ней утверждаются
губернатором области. Председатель Комиссии, заместитель
председателя и 2/3 членов Комиссии имеют высшее или среднее
медицинское образование.
II. ЗАДАЧИ КОМИССИИ
Основными задачами Комиссии являются:
а) принятие мотивированных решений по вопросам аккредитации
медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, зарегистрированными на
территории области;
б) соблюдение единого порядка аккредитации медицинской
деятельности на территории области.
III. ФУНКЦИИ КОМИССИИ
Функциями Комиссии являются:
а) принятие решения о предоставлении аккредитационного
сертификата на осуществление медицинской деятельности;
б) принятие решения о приостановлении, возобновлении,
переоформлении, аннулировании, продлении срока действия
приостановленного аккредитационного сертификата (осуществляется в
случае принятия соответствующего решения по лицензии, выданной
уполномоченным федеральным органом) и отказе аккредитационного
сертификата на основании проверки.
IV. ПРАВА КОМИССИИ
Комиссия имеет право:
а) определять процедуру проведения аккредитации заседания,
(регламент заседания, состав и порядок работы экспертов, порядок
экспертизы и т.д.);
б) утверждать кандидатуры экспертов;
в) запрашивать и получать информацию от соискателей
аккредитационного сертификата, необходимую для уточнения вопросов,
возникших в процессе аккредитации.
V. СТРУКТУРА И ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ КОМИССИИ
5.1. Комиссию возглавляет председатель Комиссии.
На период отсутствия председателя Комиссии его обязанности
выполняет заместитель председателя.
5.2. Работу Комиссии организует и обеспечивает департамент.
VI. РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ КОМИССИИ
6.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не
реже одного раза в два месяца.
Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем
присутствует не менее половины членов Комиссии.
6.2. Решение Комиссии принимается открытым голосованием
большинством голосов. При одинаковом числе голосов "за" и "против"
голос председателя Комиссии является решающим.
6.3. Заседание Комиссии оформляется протоколом.
Протокол подписывается председателем Комиссии и секретарем
Комиссии.
VII. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ
В случае возникновения разногласий между соискателем
аккредитационного сертификата и департаментом споры решаются в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Приложение N 3
к постановлению
губернатора
Амурской области
от 11 февраля 2005 г. N 71
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Платонов - начальник департамента здравоохранения
Александр Владимирович администрации области (председатель Комиссии)
Лесик - первый заместитель начальника департамента
Нина Васильевна здравоохранения администрации области
(заместитель председателя Комиссии)
Крицкий - главный специалист отдела по аккредитации
Виктор Николаевич медицинской деятельности департамента
здравоохранения администрации области
(секретарь Комиссии)
Барабаш - заместитель начальника департамента
Анатолий Борисович здравоохранения администрации области -
начальник отдела организации лечебно -
профилактической помощи населению
Гаврилова - исполнительный директор Амурского областного
Тамара Петровна фонда обязательного медицинского страхования
(по согласованию)
Гришкин - ведущий специалист-юрист департамента
Василий Павлович здравоохранения администрации области
Журавлева - главный внештатный специалист по сестринскому
Надежда Александровна делу департамента здравоохранения
администрации области
Каргаполов - главный хирург департамента здравоохранения
Юрий Александрович администрации области
Комогорцев - начальник организационно-методического отдела
Юрий Николаевич департамента здравоохранения администрации
области
Кравченко - исполняющий обязанности начальника отдела по
Валентина Александровна аккредитации медицинской деятельности
департамента здравоохранения администрации
области
Лысенко - главный врач Амурской областной клинической
Василий Анатольевич больницы, президент Ассоциации медицинских
работников Амурской области (по согласованию)
Матыцина - главный терапевт департамента здравоохранения
Людмила Вениаминовна администрации области
Меняйло - главный внештатный стоматолог департамента
Владимир Григорьевич здравоохранения администрации области
Матушкина - главный акушер-гинеколог департамента
Елена Викторовна здравоохранения администрации области
Комарова - председатель обкома профсоюза работников
Лариса Михайловна здравоохранения (по согласованию)
Платонова - главный внештатный дерматовенеролог
Елена Георгиевна департамента здравоохранения администрации
области
Поддубная - главный педиатр департамента здравоохранения
Светлана Михайловна администрации области
Тезиков - генеральный директор государственной
Николай Львович медицинской страховой компании "Дальмедстрах"
(по согласованию)
Шмелев - заместитель главного врача Центра
Эдуард Иванович государственного санитарно-эпидемиологического
надзора в Амурской области (по согласованию)
|
